Las empresas del sector de las ciencias de la vida operan dentro de un marco legal y reglamentario estricto, pero que cambia rápidamente. Por ello, nos enfocamos en proporcionar asesoramiento y soluciones en materia de regulación a de manera continua.  

• La asesoría estratégica cubre todos los aspectos relacionados con el desarrollo, fabricación y comercialización de cualquier producto, tales como: productos farmacéuticos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos agroquímicos, cannabis, veterinarios, cosméticos, entre otros.

• La asesoría incluye y analiza lo siguiente:

  • Estrategias de mercado de los clientes y su implementación

  • Desarrollo de productos

  • Investigaciones clínicas

  • Licencias de comercialización

  • Resolución de conflictos

  • Negociaciones

  • Redadas de inspección

  • Informes de eventos adversos

  • Retiro de productos

  • Buenas prácticas de fabricación

  • Procesos sancionatorios

  • Protección de datos de prueba

  • Asesoría sobre etiquetado, publicidad y promoción

Nuestra asesoría y acompañamiento incluye, pero no se limita:

• Riesgos relacionados con el uso confuso o engañoso de nombres comerciales o de empresa

• Etiquetado, publicidad y promoción​

• Contratación de servicios de logística, distribución y transporte

• Obtención de certificados y permisos sanitarios, como el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.

• Trabajamos con el equipo de Propiedad Intelectual para registro de marcas y estrategias de promoción y publicidad dentro del marco legal. Tenemos experiencia en llevar a cabo litigios de marcas, patentes y protección de datos de prueba. 

• Hemos ganados muchos de litigios de gran complejidad sobre patente, incluidos casos que han sido recurridos ante la Corte Nacional de Justicia, y litigios que implican productos biológicos y la entrada de biosimilares en el mercado.

• Nuestro equipo implementa estrategias de registro de patentes con el fin de anticiparse a los problemas que podrían surgir en el ámbito comercial o litigioso, con un profundo conocimiento de las cuestiones multijurisdiccionales.

• Nuestras estrategias en materia de patentes incluyen solicitudes de medidas cautelares y el impacto de los mecanismos de precios en el cálculo de los daños y perjuicios.

• Nuestra práctica incluye asesoría en la regulación de las actividades de I+D (incluidos los requisitos de los ensayos clínicos y la gestión de las reclamaciones derivadas de resultados adversos), y las diligencias debidas y auditorías previas a la comercialización.

• Acompañamiento jurídico para:

  • Registros Sanitarios, Notificaciones Sanitarias y Registros

  • Permisos de Funcionamiento

  • Representación Técnica

  • Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

  •  Implementación del modelo de gestión y de calidad

• Fuimos los pioneros en finalmente conseguir pronunciamientos expresos de las autoridades a favor de la protección directa de datos de prueba durantes los procesos de obtención de registros sanitarios. Estamos muy  involucrados en los procesos de mejoramiento de la normativa relacionada con la protección de la propiedad intelectual y secretos empresariales.

• Asesoramiento en materia de gobierno corporativo

• Fusiones y adquisiciones

• Colaboraciones estratégicas y obtención de licencias

• Preparation of complaints and administrative claims against possible irregularities committed in regulatory processes

• Arbitraje & Mediación

• Product liability representation

• Patent infringement

• Trade secrets

• Contracts