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M&Z en BioFusión 2026: hacia la cooperación regulatoria regional en biotecnología y salud

Foto del escritor: Meythaler & Zambrano Abogados
Meythaler & Zambrano Abogados
hace 3 horas
2 min de lectura

Nuestro Socio Director, José Meythaler, reconocido por Chambers and Partners en Resolución de Disputas, Public Law y Propiedad Intelectual, participará como ponente invitado en el II Congreso Iberoamericano en Biotecnología, Salud e Innovación – BioFusión 2026, convocado por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y Prodesalud.


El congreso se realizará de forma virtual del 17 al 19 de noviembre de 2026 y reunirá a especialistas de Iberoamérica en derecho, ciencia e innovación.




Derecho comparado para una región más conectada

José representará a Ecuador en la Mesa 2 de Derecho comparado, «Bio Health Alliance: de la fragmentación normativa a la cooperación regional». Compartirá el panel con Gustavo de Freitas (Brasil), Juan Pablo Egaña (Chile), Ignacio Sánchez Echagüe (Argentina), Marcelino Ovidio Colorado Mendoza (Colombia) y Juan Carlos Castillo (México). La moderación estará a cargo de Maribel Ramírez Coronel.


La jornada del 18 de noviembre está dedicada a las instituciones, alianzas y reglas que permiten acelerar la innovación responsable. En ese marco, el panel analizará cómo pasar de normas dispersas a mecanismos de cooperación que agilicen el acceso a productos de biotecnología y salud en la región.


Por qué importa la cooperación regulatoria

Cada país de la región tiene su propia autoridad sanitaria, con requisitos y plazos distintos. Para las empresas de biotecnología y salud, eso se traduce en trámites repetidos para llevar un mismo producto a varios mercados.


Ya existen espacios para reducir esa brecha. La Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), impulsada por las autoridades regulatorias nacionales y la OPS, promueve la cooperación entre agencias y el desarrollo de propuestas comunes orientadas a la convergencia regulatoria (Organización Panamericana de la Salud).


Otra herramienta es el uso de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones, conocido como reliance. Según la OPS, este mecanismo reduce la carga de trabajo de las agencias y puede aplicarse antes y después de la comercialización de un producto médico (Organización Panamericana de la Salud).


En Ecuador, la ARCSA ya prevé la homologación como vía para inscribir el registro sanitario de productos biológicos, como explicamos en nuestra actualización sobre cambios en el registro sanitario de biológicos.


Datos del evento

La participación de José Meythaler está programada para el segundo día del congreso.


Asesoría regulatoria para life sciences en Ecuador

En Meythaler & Zambrano Abogados acompañamos a empresas de life sciences en registro sanitario, propiedad intelectual y cumplimiento regulatorio en Ecuador. Somos autores del capítulo Ecuador de la Legal 500 Life Sciences Comparative Guide 2026.


Si su empresa planea llevar productos a varios mercados de la región, nuestro equipo puede ayudarle a definir la estrategia regulatoria.


Contáctenos para conversar sobre su caso.

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El contenido de este blog se proporciona únicamente con fines informativos y educativos y no debe considerarse como asesoramiento legal.

 

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