• Meythaler & Zambrano

Ciencia Regulatorio Medicamentos Bios y su relevancia para la salud

Actualizado: sep 25

Editora: elDial.com - Biblioteca Jurídica Online

Estimados Amigos y Clientes:


Por medio del presente, ponemos en su conocimiento la publicación realizada por el Departamento Regulatorio, titulado:


CIENCIA REGULATORIA MEDICAMENTOS BIO Y SU RELEVANCIA PARA LA SALUD

A continuación, exponemos el contenido de dicha publicación:


ÍNDICE


Resumen ........................................................................................................ 9 Introducción ............................................................................................11

II. ¿Qué son los medicamentos bio? Su relevancia para la salud ........13

III. Aspectos esenciales de las regulaciones farmacológicas para los medicamentos bio en diversos países latinoamericanos ................15

Argentina ................................................................................................17

Leonardo Alonso Brasil ..................................................................27

Rodrigo Augusto Oliveira Rocci Colombia. La regulación sanitaria de los productos biológicos y biotecnológicos ...............................................................33

Ana María Castro Costa Rica. La regulación sanitaria de los productos biológicos ...............45

Freddy Arias Mora y Zayde Chahín Rozo Chile. Regulación de productos biotecnológicos y biosimilares en Chile .........................................................................55

Fernando García Onell y José Santos Ossa Rogat Ecuador (I) .........................................71

Beatriz Meythaler Galarza y Sebastián Meythaler Galarza Ecuador (II) ................................87

Gabriel Kuri y Felipe Samaniego Guatemala .................................................97

Marco Antonio Palacios, Jorge Méndez y Rodolfo Godoy Panamá...................................107

Eric Edgardo Velasco Caballero Perú. Intercambiabilidad de productos biológicos en el Perú...117

Maritza Reátegui Valdiviezo, Solange Noriega Zumaeta y Cecilia Alarcón Galarza México.......................................................................131

Armando Arenas Reyes República Dominicana ............................................................141 IV. Conclusiones .......................................................................................147

V. Tabla normativa comparativa ...........................................................149


En caso de requerir una copia, por favor, enviar un mail a info@lmzabogados.com


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