Estimados Amigos y Clientes:
Por medio del presente, ponemos en su conocimiento la publicación realizada por el Departamento Regulatorio, titulado:
CIENCIA REGULATORIA MEDICAMENTOS BIO Y SU RELEVANCIA PARA LA SALUD
A continuación, exponemos el contenido de dicha publicación:
ÍNDICE
Resumen ........................................................................................................ 9 Introducción ............................................................................................11
II. ¿Qué son los medicamentos bio? Su relevancia para la salud ........13
III. Aspectos esenciales de las regulaciones farmacológicas para los medicamentos bio en diversos países latinoamericanos ................15
Argentina ................................................................................................17
Leonardo Alonso Brasil ..................................................................27
Rodrigo Augusto Oliveira Rocci Colombia. La regulación sanitaria de los productos biológicos y biotecnológicos ...............................................................33
Ana María Castro Costa Rica. La regulación sanitaria de los productos biológicos ...............45
Freddy Arias Mora y Zayde Chahín Rozo Chile. Regulación de productos biotecnológicos y biosimilares en Chile .........................................................................55
Fernando García Onell y José Santos Ossa Rogat Ecuador (I) .........................................71
Beatriz Meythaler Galarza y Sebastián Meythaler Galarza Ecuador (II) ................................87
Gabriel Kuri y Felipe Samaniego Guatemala .................................................97
Marco Antonio Palacios, Jorge Méndez y Rodolfo Godoy Panamá...................................107
Eric Edgardo Velasco Caballero Perú. Intercambiabilidad de productos biológicos en el Perú...117
Maritza Reátegui Valdiviezo, Solange Noriega Zumaeta y Cecilia Alarcón Galarza México.......................................................................131
Armando Arenas Reyes República Dominicana ............................................................141 IV. Conclusiones .......................................................................................147
V. Tabla normativa comparativa ...........................................................149
En caso de requerir una copia, por favor, enviar un mail a info@lmzabogados.com

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