Importación y Exportación de Muestras Biológicas
- Karina Loza
- 1 sept
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El 2 de julio de 2025, en el Primer Suplemento del Registro Oficial Nro. 72, se publicó el Acuerdo Ministerial Nro. 00002-2025, mediante el cual el Ministerio de Salud Pública delegó a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) la ejecución de las actividades necesarias para la importación y exportación de muestras biológicas en la atención sanitaria en el Ecuador.
Alcance de la delegación
El Acuerdo establece que la ARCSA podrá:
Ejecutar las acciones administrativas necesarias.
Expedir normas secundarias para dar cumplimiento a la delegación.
En consecuencia, se prevé que en el corto plazo se realicen ajustes al instructivo IE-B.3.3.2-EC-01, que regula la autorización de importación y exportación de muestras biológicas humanas con fines de investigación y atención sanitaria (Versión 3.0).
Supervisión y control
El cumplimiento de esta delegación estará sujeto al control del Ministerio de Salud Pública, a través de la Dirección Nacional de Calidad, Seguridad del Paciente y Control Sanitario, a la cual la ARCSA deberá remitir un informe semestral sobre los avances.
Vigencia
El Acuerdo Ministerial entró en vigor el 20 de junio de 2025, fecha de su suscripción.
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