BIOGRAFÍA
Melissa García Mera es Subjefa del Departamento Regulatorio y Sanitario de Meythaler & Zambrano Abogados. Asesora a empresas de los sectores farmacéutico, alimentario y agroindustrial en el cumplimiento de los requisitos legales aplicables a sus establecimientos, productos y operaciones.
Su práctica comprende registros de productos, buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte, farmacovigilancia, tecnovigilancia, publicidad y fijación de precios de medicamentos. También participa en asuntos de protección de datos de prueba y en la defensa de empresas en procedimientos administrativos sancionadores.
Combina el análisis jurídico con la coordinación de aspectos técnicos regulatorios para ayudar a los clientes a identificar riesgos y atender las exigencias de las autoridades sanitarias. Su experiencia previa en derecho societario y tributario complementa esta visión de las necesidades empresariales.
ÁREAS DE PRÁCTICA
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Derecho regulatorio y sanitario.
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Life Sciences.
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Regulación farmacéutica, alimentaria y agroindustrial.
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Procedimientos administrativos sancionadores.
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Protección de datos de prueba de medicamentos.
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Cumplimiento normativo y gestión de riesgos regulatorios.
EXPERIENCIA
Subjefa del Departamento Regulatorio y Sanitario
Meythaler & Zambrano Abogados
Agosto de 2021–actualidad.
Asistente Legal de los Departamentos Tributario y Societario
Meythaler & Zambrano Abogados
Octubre de 2020–agosto de 2021.
Practicante en las áreas de Familia, Civil y Laboral
Centro Integral de Asesoría Legal de la Universidad de las Américas
Junio–noviembre de 2019.
EDUCACIÓN
Especialista en Derecho Administrativo
Universidad Andina Simón Bolívar
2025–2026.
Abogada de los Tribunales y Juzgados de la República del Ecuador
Universidad de las Américas
2015–2020.
CERTIFICACIONES
Farmacovigilancia en Establecimientos Farmacéuticos: Resolución ARCSA-DE-2025-052-DASP
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)
Agosto de 2026.
Programa de Gestión Integral de Farmacovigilancia
Asepharma, con auspicio del Ministerio de Salud Pública
2025.
Congreso Iberoamericano BioFusión sobre Biotecnología, Salud e Innovación
Facultad de Derecho de la Universidad Nacional Autónoma de México
2025.
Jornada de Actualización de Tecnovigilancia y Asuntos Regulatorios para Establecimientos de Salud, Farmacéuticos y de Dispositivos Médicos
ARCSA
2024.
Taller Nacional para la Implementación Efectiva del Convenio de Rotterdam en Ecuador
Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO)
2023.
Contract Law: From Trust to Promise to Contract
HarvardX
2020.
Seminarios de Contratación Pública y Propiedad Intelectual
Instituto Iberoamericano de Leyes y Economía, Universidad de Cuenca y COBRANSUR
2020.
Seminario de Derecho Económico, Laboral y Tributario
Universidad de Cuenca y LATIN IURIS
2020.
IDIOMAS
Español e inglés